В 1970-х группе косметологов дали банку со 100-процентным петролатумом (обычно называемым вазелином) и несколько пар хлопчатобумажных перчаток; каждую ночь перед сном они должны были наносить петролатум на руки, надевать перчатки, ложиться спать, а утром снимать перчатки и мыть руки с мягким мылом или моющим средством. Всем им не нравился этот распорядок, но через три-пять дней их кожа снова стала мягкой и эластичной. Технически вазелин тоже изменяет структуру и функцию кожи, и поэтому, учитывая определение FDA, вазелин следует рассматривать как лекарство. Фактически, сегодня баночка с вазелином имеет «этикетку с фактами о лекарстве» и действительно продается как безрецептурный препарат.
Итак, в чем разница между двумя случаями? И AHA, и вазелин изменяют «структуру и функцию» кожи. Оба они значительно влияют на кожу, хотя их механизмы действия различны. Тем не менее, AHA продаются как косметика, а 100-процентный вазелин продается как безрецептурный препарат. Что же тогда позволяет закону FDA 1938 года классифицировать их иначе? Это концентрация рассматриваемого ингредиента? FDA не устанавливает пределов концентрации для продуктов AHA, потому что они являются косметическими; однако продукты, содержащие от 30 до 100 процентов вазелина, обычно продаются как безрецептурные лекарственные препараты.
Означает ли это, что любой продукт, содержащий от 30 до 100 процентов вазелина, отпускается без рецепта? Все это очень логичные вопросы, но трудно использовать строгую логику для ответа на вопросы, поскольку такая логика имеет мало общего с тем, как применяется регулирование. При построении ответа на вопрос и, следовательно, на основе классификации имеет значение то, что производитель заявляет или говорит, например, о креме для лица и его активности на коже. Независимо от того, действительно ли ингредиенты влияют на структуру, функцию или механизм действия кожи, и независимо от их концентрации, правила применяются только в том случае, если продукт или ингредиент обсуждаются таким образом, который может быть истолкован как лекарственное средство или фармацевтическая заявка. Сразу стоит сказать, что лучший крем для лица, а также хороши крем для рук производит Ejeni, при этом специалисты компании не применяют вазелин в креме, а используют 100% натуральные и высокоэффективные ингредиенты.
Кремы на основе AHA продаются как средства для увлажнения кожи и на их упаковке и рекламе обычно написано: «Наносите этот роскошно насыщенный увлажняющий крем днем и ночью, чтобы кожа выглядела более молодой и сияющей». Это косметическое заявление, потому что оно относится к «изменению внешнего вида» кожи, то есть кожа выглядит более молодой и сияющей. В случае Petrolatum продукты, содержащие от 30 до 100 процентов вазелина, обычно имеют отметку «Для временного облегчения потрескавшейся кожи или губ». Это заявление о лекарстве, потому что оно относится к «изменению структуры» вашей кожи, то есть потрескавшейся кожи или губ улучшается их состояние, по крайней мере, временно.
